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来源:CDE官网、药明巨诺
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
4月6日,据CDE官网公示,药明巨诺CAR-T药物瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可,用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。
本次自身免疫适应症获批临床,意味着药明巨诺CAR-T疗法从恶性肿瘤领域正式迈向自身免疫疾病领域,并将打开一扇千亿级市场的大门。
倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品,此前已经被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。
公司研发管线
药明巨诺是一家独立的、创新型的生物科技公司,专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品,公司细胞免疫治疗产品管线涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病等领域,除倍诺达®外,公司还开发了一系列CAR-T和TCR-T候选药物。
参考资料:
CDE官网
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